利用登革热病毒与树突细胞结合的抗肿瘤疗法获得FDA批准

2019年1月7日,PrimeVax Immuno-Oncology宣布该公司新型组合疗法已成功获得FDA的研究新药申请许可,开始进行首次人体临床试验。

PrimeVax通过结合登革热病毒诱导的免疫刺激疗法和树突细胞疗法,将一种新的治疗方法推向临床,旨在识别并根除体内的肿瘤细胞。

PrimeVax 研发的PV-001是利用登革热病毒和自体树突细胞疗法的新型组合免疫疗法。这种一周一次的癌症治疗组合能够激活多种免疫机制以杀死癌细胞。

登革热病毒和自体树突细胞均已在临床文献中单独注射给患者:
DV:登革热-2病毒#1710激活免疫系统。
登革热病毒可增强疫苗的功效,激活特异性和非特异性免疫能力。它的死亡率为0.022%,是普通感冒的三分之一。

DC:自体树突细胞,将活化的免疫系统导向患者的肿瘤。
一种自体树突状细胞疫苗,来自患者自身的白细胞和肿瘤细胞,树突状细胞刺激T细胞杀死肿瘤; 它们已被FDA批准用于治疗前列腺癌。

PrimeVax公司利用登革热病毒与树突细胞结合的抗肿瘤疗法获得FDA批准,开始首次人体临床试验丨医麦猛爆料

登革热免疫应答机制

(图片来源:文末参考来源3)

登革热病毒和自体树突细胞结合起来,DV + DC诱导免疫机制旨在影响肿瘤细胞的血液供给和繁殖,并且可以激活免疫杀伤细胞穿透免疫抑制的肿瘤微环境。

自体DC
PV-001-DC

登革热病毒
PV-001-DV

描述
患者自身的树突状细胞与患者自身的癌细胞相结合。
登革热病毒极大地增强了患者的免疫系统。
亮点
已经通过FDA建立增加CTL安全的方法。
在原发性感染中,病毒比普通感冒安全3倍。
优势
高活化免疫细胞,然后发现并杀死癌细胞。
病毒会削弱耐药的癌细胞。

PrimeVax在临床前试验中多次证明了这些细胞因子的上调,该肿瘤杀伤机制中细胞因子的多倍增加包括以下几个:

IL-2
IL-12
TNF-α
IFN-β
GM-CSF
IP-10

PrimeVax公司利用登革热病毒与树突细胞结合的抗肿瘤疗法获得FDA批准,开始首次人体临床试验丨医麦猛爆料
公司的研发进程如图
(图片来源:公司官网)

PrimeVax的目的是治疗在标准治疗失败后转移性黑色素瘤患者,一旦PrimeVax建立了良好的安全性和耐受性,将会扩展到其他癌症,如胶质母细胞瘤和三阴性乳腺癌。

PrimeVax目前正在准备他们的试验站点,开放后将积极招募患者。

关于PrimeVax Immuno-OncologyPrimeVax Immuno-Oncology通过利用其PV-001平台专注于个性化免疫疗法的开发。该平台的目标是为肿瘤突变特征不可知的许多癌症类型实现1周1次的癌症治疗计划。

PV-001利用机体的先天和适应性免疫反应来触发T细胞、NK细胞和其他免疫治疗细胞的激活。该公司成立于2015年,将于2019年开展人体临床试验。最初的目标是转移性黑色素瘤,三阴性乳腺癌和胶质母细胞瘤。

更多信息请访问:https://www.primevax.com/

参考来源:
1.https://www.primevax.com/pipeline
2.https://www.prnewswire.com/news-releases/primevax-immuno-oncology-receives-ind-permission-from-fda-300773453.html
3.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4307212/pdf/12967_2014_Article_349.pdf

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